الأنظمة القانونية/نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/31) وتاريخ 1425/6/1هـ/المادة 1واجهة المطوّرين (API)

نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/31) وتاريخ 1425/6/1هـ

المادة ١

المادة الأولى

يقصد بالكلمات أو العبارات الآتية أينما وردت في النظام المعاني المذكورة أمامها، ما لم يقتض السياق خلاف ذلك: الوزارة : وزارة الصحة . الوزير : وزير الصحة . المهنة : مهنة الصيدلة. الصيدلي : كل من حصل على شهادة البكالوريس في العلوم الصيدلية أو شهادة دكتور صيدلة من إحدى كليات الصيدلة في المملكة أو ما يعادلها. فني الصيدلة : كل من حصل على شهادة فني صيدلة من معهد أو كلية صحية بالمملكة أو ما يعادلها. الصيدلي المرخص : كل صيدلي مرخص له بمزاولة المهنة في المملكة. المستحضر الصيدلاني (الدواء) : أي منتج يصنع بشكل صيدلاني يحتوي على مادة أو أكثر تستعمل في الظاهر أو الباطن في علاج الإنسان أو الحيوان من الأمراض أو الوقاية منها. المستحضرات العشبية : النباتات والأعشاب التي لها ادعاء طبي وتحضر على شكل صيدلاني. المنشأة الصيدلية : الصيدلية أو منشأة بيع المستحضرات العشبية، أو مصنع المستحضرات الصيدلانية، أو مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بالجملة، أو المكتب العلمي لشركة الأدوية، أو مركز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية. الصيدلية : المنشأة الصيدلية المعدة لتحضير وصرف المستحضرات الصيدلانية. مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية : المنشأة الصيدلية المرخص لها بالاستيراد أو توزيع أو بيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بالجملة. المكتب العلمي : المنشأة الصيدلانية التي تقدم المعلومات العلمية والفنية والتسويقية للمستحضرات الصيدلانية في المملكة. منشأة بيع المستحضرات العشبية : المنشأة الصيدلية المعدة لتحضير وصرف المستحضرات العشبية. مركز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية : المنشأة الصيدلية التي تقوم بتقديم الاستشارات الدوائية، وتحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية، ودراسة التوافر والتكافؤ الحيوي، ومراقبة الجودة النوعية للأدوية، وتحديد مستويات الأدوية في السوائل البيولوجية. اللائحة : اللائحة التنفيذية لهذا النظام.
النسخ السابقة

الأصل المحفوظ يبقى في مكانه. الفترات تُحسب من تاريخ النسخة التالية.

  • النص الأصلي

    يقصد بالكلمات أو العبارات الآتية أينما وردت في النظام المعاني المذكورة أمامها، ما لم يقتض السياق خلاف ذلك: الوزارة : وزارة الصحة . الوزير : وزير الصحة . المهنة : مهنة الصيدلة. الصيدلي : كل من حصل على شهادة البكالوريس في العلوم الصيدلية أو شهادة دكتور صيدلة من إحدى كليات الصيدلة في المملكة أو ما يعادلها. فني الصيدلة : كل من حصل على شهادة فني صيدلة من معهد أو كلية صحية بالمملكة أو ما يعادلها. الصيدلي المرخص : كل صيدلي مرخص له بمزاولة المهنة في المملكة. المستحضر الصيدلاني (الدواء) : أي منتج يصنع بشكل صيدلاني يحتوي على مادة أو أكثر تستعمل في الظاهر أو الباطن في علاج الإنسان أو الحيوان من الأمراض أو الوقاية منها. المستحضرات العشبية : النباتات والأعشاب التي لها ادعاء طبي وتحضر على شكل صيدلاني. المنشأة الصيدلية : الصيدلية أو منشأة بيع المستحضرات العشبية، أو مصنع المستحضرات الصيدلانية، أو مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بالجملة، أو المكتب العلمي لشركة الأدوية، أو مركز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية. الصيدلية : المنشأة الصيدلية المعدة لتحضير وصرف المستحضرات الصيدلانية. مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية : المنشأة الصيدلية المرخص لها بالاستيراد أو توزيع أو بيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بالجملة. المكتب العلمي : المنشأة الصيدلانية التي تقدم المعلومات العلمية والفنية والتسويقية للمستحضرات الصيدلانية في المملكة. منشأة بيع المستحضرات العشبية : المنشأة الصيدلية المعدة لتحضير وصرف المستحضرات العشبية. مركز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية : المنشأة الصيدلية التي تقوم بتقديم الاستشارات الدوائية، وتحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية، ودراسة التوافر والتكافؤ الحيوي، ومراقبة الجودة النوعية للأدوية، وتحديد مستويات الأدوية في السوائل البيولوجية. اللائحة : اللائحة التنفيذية لهذا النظام.

الاستناد الرسمي: نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/31) وتاريخ 1425/6/1هـ، المادة (1) — النص الأصلي المحفوظ (بلا نسخة مؤرخة بعد)

ELI: eli/sa/نظام-المنشات-والمستحضرات-الصيدلانيه-الصادر-بالمرسوم-الملكي-رقم-م-31-وتاريخ-1425-6-1ه/art/1

النصّ النظامي هو المصدر الأصلي؛ يُرجى التحقّق من مصدره الرسمي عند الاعتماد.

كل مواد النظامالمادة ٢ →
فهرس الأنظمةتوثيق APIالشروطالخصوصية© منصّة حكيم — المعرفة القضائية السعودية